UCB的Vimpat癫痫原先适应症在美国获批
2021-11-04 21:59:26 来源: 河源 咨询医生
据9月1日发布的立即,FDA之前批复UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗程高血压。这意味着该药可以单独给药用于外性头痛的成年高血压病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于高血压病症的辅助疗程。
美国管制机构这项最初录用,意味着外头痛的高血压病症可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而之前放弃疗程的高血压病症,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月末赢得2.17亿法郎的利息。而适应症扩张之后,如果UCB可以在与整体疗程步骤的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将赢得非常高的利息。
因为该病十分复杂,病症需要个性化疗程,因此,高血压病症的疗程并不需要多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich谈到:“我们以前以包括非常多高血压病人非常多疗程并不需要为目标。现在由于Vimpat的批复,赫伯特和高血压病症又有了非常多疗程并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时录用了Vimpat各种剂型方式有负载口服。
UCB已开发计划向欧洲提交申请,扩张其在该区域的整体适应症。为此,UCB正在进行一项研究,较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断外性头痛高血压病症时的有效性和安全性。
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