UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批
2021-11-09 05:56:23 来源: 河源 咨询医生
据9月1日释出的消息,FDA之前批复UCB日本公司的Vimpat单药疗法运用于疗程高血压。这反之亦然该药可以基本上给药运用于一小性发病的成年高血压高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复运用于高血压高血压的辅助疗程。
美国监管机构机构这项另行的推荐,反之亦然一小发病的高血压高血压可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而之前接受疗程的高血压高血压,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB日本公司借助Keppra(levetiracetam)销售下滑产生因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的盈利。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与原有疗程方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得更为高的盈利。
因为该病非常简单,高血压需与众不同疗程,因此,高血压高血压的疗程选择多多益善。UCB首席医疗务ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以提供更为多高血压病人更为多疗程选择为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和高血压高血压又有了更为多疗程选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型即会负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提请申请,扩展其在该区域的原有适应症。为此,UCB正在进行一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于另行诊断一小性发病高血压高血压时的有效性和安全性。
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