欧盟扩展准许优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月初 22 日报道，欧共体委员会已批文优时比（UCB）的抗高血压本品 Vimpat 主要用途孩童。该管理机构批文这款本品作为一般来说临床和主要用途临床在、青较少年和 4 岁以上孩童中主要用途高血压均癫痫放射治疗，不管高血压前提有发炎过敏反应癫痫。

高血压是一种慢性神经细胞精神上，它不好影响亚洲地区约 6500 万人，其中近一半的确诊是在孩童后期被病人出来。根据优时比的说法，妇产科患儿采用以外可供采用的抗高血压本品会遭受不好惨剧，因此需要额外的放射治疗方案，以便在较较少过敏反应的情况下控制高血压癫痫。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展批文基于该本品从到孩童数据的外推基本原理，它的批文同时也得到了在孩童中采集的该本品有效性和药动学数据的赞成。

「有局灶性高血压癫痫的妇产科患儿采用以外的放射治疗方案，仍显然随之而来较差的高血压癫痫控制，以及生活质量下降，」法国鲁昂大学医院的妇产科临床高血压、睡眠精神上和功能性神经细胞生物学干事 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰胺的批文，欧共体的保健专业人员和妇产科患儿现在有了一种额外的放射治疗方案，它既可作为一般来说临床，也可作为主要用途临床，这代表人了一次前所未有的进步，可以有利于借助 4 岁及以上罹患高血压的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月初首次在欧共体推出，其作为主要用途临床在及青较少年（16 岁-18 岁）高血压患儿中主要用途放射治疗高血压的均癫痫，不管高血压前提有发炎过敏反应癫痫。

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编者： 冯志华