UCB的Vimpat癫痫新适应症在英国获批
2021-11-29 13:37:59 来源: 河源 咨询医生
据9月1日发布的立即,FDA之前同意UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途化疗抑郁症。这假定该药可以单独给药主要用途之外性发作的未成年抑郁症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意主要用途抑郁症病患的辅助化疗。
美国管制部门这项在此之后推荐,假定之外发作的抑郁症病患可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而之前给与化疗的抑郁症病患,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月底取得2.17亿欧元的获利。而制剂扩展此后,如果UCB可以在与既有化疗新方法的相互竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将取得较低的获利。
因为该病除此以外,病患需要个性化化疗,因此,抑郁症病患的化疗选择多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们依然以包括更多抑郁症病人更多化疗选择为目的。今天由于Vimpat的同意,Conrad和抑郁症病患又有了更多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次损耗剂量。
UCB已计划向欧洲地区呈交申请,扩展其在该周边的既有制剂。为此,UCB正在透过一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在主要用途新诊断之外性发作抑郁症病患时的有效性和安全性。
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