优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗帕金森氏症的上市申请

优时比已向英美两国提出了大中华区帕金森氏症类固醇卡尼苯甲酸（Vimpat）单独用药的母公司申请。这款类固醇于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症患儿部分性帕金森氏症发作的专门设计（必要）用药，但优时比目前正奋力争取卡尼苯甲酸作为一款帕金森氏症主要用药类固醇的应用。 卡尼苯甲酸已是优时比的畅销类固醇之一，其2013年前9个同年实现营业额2.94亿欧元，但一项扩展的化学疗法将进一步推高该类固醇的营业额，使其能够有效地同目前的用药类固醇竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 背书新近化学疗法的信息来自一项III期临床飞行测试，受试者是服用卡尼苯甲酸专门设计用药的患儿通过一系列的增加用药量而转化卡尼苯甲酸单独用药的患儿。根据优时比的信息，这项科学研究达到了其主要终点，证明由于发作频数万人、间隔时间或导致程度增加而暂停用药的患儿人数，即引退数万人与历史对照相比明显降低。 其中一个科学研究者，Robert Wechsler博士评价说该飞行测试的结果背书卡尼苯甲酸的新近适应。“飞行测试科学研究的结果对这一患儿人群提供了重要哲学思想及对卡尼苯甲酸单独疗法积极响应的一种理解。”他说。科学研究结果于同年内12同年在华盛顿举行的英美两国帕金森氏症学会年会上发布。 在中欧，卡尼苯甲酸同样作为一种专门设计用药类固醇用于帕金森氏症患儿。然而，一项非劣效单药用药科学研究悄悄进行中，用来背书不太可能向中欧药品管理处（EMA）提出的单药用药母公司申请。主要的飞行测试结果原定在2014年内会获得。

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编辑： fuchengyi