抑郁症VIMPAT®3期临床结果阳性
2022-01-03 07:56:41 来源: 河源 咨询医生
优时比公司已对月底,分析VIMPAT®(了了衍生物)移除用小儿里国和东洋其余部分普遍性抑郁症高烧症状有效普遍性的3期癌症,结果显示VIMPAT®超越了主要有效普遍性终点。
深入研究结果显示,与口服相对于,了了衍生物(200和400 mg/天)显著降低了其余部分普遍性抑郁症的高烧频带。该深入研究里的经常性事件上都,与了了衍生物已确定经常性事件形态赞同。基于该深入研究的阳普遍性结果,优时比开发计划于2015年向里国和东洋的小儿监机构提交VIMPAT®作为其余部分普遍性抑郁症高烧移除用小儿的申请人。
“现今,VIMPAT®已在40多个发展里国家上市,并且才有高达30万名症状适用了这一制剂。”优时比首席医疗吏兼执行执行长Iris Loew Friedrich博士(客座教授)这样说道。“该癌症的数据将作为向里国和东洋小儿监机构提请的VIMPAT®申请人资料的一其余部分,并且对整个抑郁症各个领域和抑郁症症状除此以外兼具不可或缺的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得小儿监机构的批准,那么该小儿可为里日两国仍未管控的其余部分普遍性抑郁症高烧症状提供多一种用小儿选择。”
该3期临床是一项多里心、结果显示、随机、口服对照的平行分组深入研究,在大约540名年龄为16至70岁、仍未管控的其余部分普遍性抑郁症高烧的东洋和里国症状(常在或不常在继发普遍性上半身高烧)里,分析口服了了衍生物200和400 mg/天作为移除用小儿的有效普遍性和安全普遍性。
主要指标为基线至保持稳定用小儿下一阶段,每28天其余部分普遍性抑郁症高烧频带的变化。次要有效普遍性指标包括50%有效,即基线至保持稳定用小儿下一阶段,每28天其余部分普遍性抑郁症高烧频带增加50%的症状百分比。
VIMPAT®于2008年9年初首先在欧洲议会上市,作为移除用小儿,运用于用小儿和儿童(16-18岁)抑郁症症状其余部分普遍性高烧(常在或不常在继发普遍性全面普遍性高烧)在欧洲议会发展里国家里,VIMPAT®的小儿品为薄膜衣片、糖浆和制剂。在于是在无法口服给小儿的症状里,了了衍生物制剂是另一种可选择的小儿品。
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